Matrite medicale de injectie

Prezentare generală a categoriei de produse

Formele de injecție medicale necesită un control strict asupra geometriei, liniilor de despărțire și reglarea termică pentru a îndeplini standardele de reglementare în domeniul sănătății. SUNJOY Mold proiectează și construiește scule de precizie pentru componentele termoplastice utilizate în medii clinice, de diagnostic și chirurgicale.

Sculele de producție sunt proiectate pentru cavitație înaltă-, deformare automată și funcționare continuă în instalațiile de turnare prin injecție ISO Clasa 7 și Clasa 8. Funcționând conform unui sistem de management al calității certificat ISO 13485, fiecare matriță este configurată pentru a se potrivi cu rate specifice de contracție a rășinii și cerințele mecanice de utilizare finală-.

Avantajele produsului

Prelucrare cu toleranță strânsă

Dimensiunile cavității și ale miezului sunt prelucrate la toleranțe de +/- 0.005 mm utilizând frezare CNC pe 5-axe și EDM de-înaltă viteză, asigurând consistența piesei-la-pentru modelele cu cavitate înaltă.

Reglare termică optimizată

Canalele de răcire conforme produse prin sinterizarea directă cu laser a metalelor (DMLS) reduc timpul de ciclu cu 25% până la 40% pe geometrii complexe, cum ar fi vârfurile pipetei și micro-fiole.

Flash-Linii de despărțire gratuite

Suprafețele de despărțire-potrivite cu precizie și sistemele de evacuare ghidată elimină fulgerul de pe ambalajele cu pereți-subțiri și micro-funcțiile, reducând etapele secundare de procesare.

Selecția oțelului urmăribil

Toate inserturile de scule utilizează oțeluri ESR certificate rezistente la coroziune-(ASSAB S136, Bohler M380 sau DIN 1.2316) cu duritate de tratament termic verificată de până la 52-54 HRC, susținută de certificate de testare la frei.

Gama de produse

Categoria mucegaiului	Aplicații tipice	Interval de cavitate	Opțiuni de oțel cu miez/cavitate	Configurație Hot Runner
Matrite consumabile	Vârfuri de pipetă, tuburi de centrifugă, cupe de probă	32 până la 96 de cavități	ASSAB S136, DIN 1.2316 (HRC 48-52)	Poarta supapei / Duză deschisă (Matriș-Matriș / Husky)
Matrite pentru dispozitive de diagnosticare	Chipuri microfluidice, casete de testare, sticle de reactivi	16 până la 64 de cavități	Bohler M380, Uddeholm Stavax	Vârf termic / poarta supapei (Synventive / YUDO)
Matrite chirurgicale si perfuzie	Butoaie de seringi, tije de piston, camere de picurare	8 până la 32 de cavități	DIN 1.2344 ESR, S136	Poarta supapei pentru vestigii de poarta zero
Micro-matrite	Componente cateter, bio-senzori, micro-conectori	1 până la 8 cavități	Dulgher Custom 465, S136	Sisteme patentate de micro-duze

Procesul de fabricație

Analiza DFM și Simularea fluxului de mucegai

Analiza software evaluează timpul de umplere, liniile de sudură, capcanele de aer, semnele de scufundare și contracția volumetrică înainte de a începe tăierea oțelului.

Prelucrare CNC de -viteză mare

Centrele de prelucrare cu 3 axe și 5 axe (platforme Makino și DMG Mori) execută frezare brută și finisare pentru a stabili plăcile de bază și buzunarele cavitate.

Întărire și tratament termic

Întărirea la vid și tratamentul sub-zero stabilizează structura granulară a miezului și a inserțiilor din cavitate, prevenind deformarea post-prelucrare.

EDM și tăiere cu sârmă

EDM cu scufundare de precizie și tăierea cu sârmă cu viteză -lentă produc colțuri interne ascuțite, nervuri și știfturi complexe.

Inspecție și montare CMM

Componentele individuale sunt măsurate pe mașini de măsurat în coordonate înainte de montarea manuală, montarea și asamblarea.

Eșantionare-House T1

Formele sunt testate pe prese de injecție de precizie dedicate în medii de testare controlate. Rapoartele dimensionale, verificarea greutății dobânzii și mostrele de probă sunt pregătite pentru revizuirea clientului.

Controlul calității și inspecția

Verificare dimensională:Hexagon CMM și proiectoarele optice măsoară dimensiunile caracteristicilor critice, grosimile pereților și concentricitatea față de modelele CAD 3D.

Testarea rugozității suprafeței:Profilometrele de contact verifică finisarea suprafeței cavității și a miezului până la Ra<= 0.05 um to ensure smooth part release.

Testarea durității:Testerii de duritate Rockwell și Leeb verifică duritatea miezului și a blocului de cavitate în mai multe puncte pentru a confirma uniformitatea tratamentului termic.

Testarea funcțională a matriței:Testarea ciclului uscat-verifică mișcarea glisierei, tragerea miezului hidraulic, întrerupătoarele de limită și timpul de întoarcere a plăcii de ejectare înainte de expediere.

Pachetul de documentație:Fiecare livrare de scule include certificate de testare a fabricii de oțel, rapoarte de tratament termic, foi de urmărire a conformității ISO 13485, foi de inspecție CMM și desene de asamblare 2D/3D.

Suport pentru personalizare și inginerie

Proiectele de scule personalizate sunt gestionate de ingineri mecanici cu experiență în materiale plastice medicale-(PP, PE, PS, PC, ABS, POM, COP și TPU).

Serviciile de inginerie includ:
1. Colaborare la reproiectarea piesei pentru fabricabilitate (optimizarea unghiului de tiraj, echilibrarea grosimii peretelui).

2. Metode de evacuare personalizate (plăci de stripare, evacuare manșon, mecanisme secundare de deșurubare a filetului intern).

3. Integrare cu celulele de automatizare existente ale clienților, roboți de preluare-și-plasare și echipamente de manipulare a camerelor curate.

4. Managementul Notice de modificare a ingineriei (ECN) cu control complet al versiunilor și urmărire a arhivei conform ghidurilor ISO 13485.

Aplicații

Diagnosticare in-in vitro (IVD)

Matrite cu mai multe-cavități pentru cupe de reacție cu-transparență ridicată, tuburi de colectare a probelor și plăci de analiză cu mai multe-godeuri.

Consumabile de laborator

Instrumente pentru vârfuri de pipetă filtrate/nefiltrate, tuburi PCR, crioviale și vase Petri care necesită risc de contaminare zero.

Sisteme de livrare a medicamentelor

Matrite de-înaltă precizie pentru corpurile injectoarelor stiloului, subansamblurile de{-injector auto-și componente-inhalatorului cu doză măsurată.

Echipamente chirurgicale și clinice

Forme componente pentru mânere de bisturiu de unică folosință-, trocare, recipiente de colectare a fluidelor și conectori IV.

De ce să alegeți SUNJOY Mold

Producător de scule directe:Magazin de scule interne-dotat cu utilaje Makino și AgieCharmilles, eliminând întârzierile de externalizare și deviația calității.

Sisteme certificate ISO 13485:Procese de fabricație și control al calității strict guvernate de standardele internaționale privind dispozitivele medicale.

Conformitatea oțelului medical:Utilizarea standard a oțelurilor inoxidabile ESR autentice europene și japoneze, cu trasabilitate completă a raportului de testare a materialelor (MTR).

Management transparent de proiect:Actualizări săptămânale ale reperelor care conțin jurnale fotografice, foi de proces și date de validare Moldflow partajate direct cu echipele de inginerie ale clienților.

Export și suport pentru proiecte

Ambalaj logistic

Mucegaiurile sunt tratate cu inhibitori anti-rugină, sigilate-vacuum în folie de barieră împotriva umezelii-pentru sarcini grele și asigurate în lăzi de lemn fără fumigație-, concepute pentru transportul internațional de mărfuri maritime sau aeriene.

Predare tehnică

Manuale de operare cuprinzătoare, programe de întreținere și desene complete 2D/3D ale componentelor sunt furnizate în formate digital și fizic.

Pachet piese de schimb

Fiecare matriță de export include un set standardizat de piese de uzură-(inele de localizare, știfturi de retur, arcuri și inserții de poartă interschimbabile) pentru a minimiza timpul inițial de nefuncționare.

Asistență la distanță și pe-site

Răspuns tehnic în termen de 12 ore pentru întrebări tehnice, asistență pentru depanare sau fabricarea pieselor de schimb în timpul ciclurilor de producție active.

Întrebări frecvente

Î: Cum gestionați contracția dimensională pentru rășinile medicale specializate precum COP sau COC?

R: Comportamentul la contracția rășinii este evaluat în timpul fazei inițiale de simulare Moldflow. Dimensiunile cavității sunt scalate folosind date specifice de contracție volumetrică furnizate de producătorii de rășini (cum ar fi Zeonex sau Topas), combinate cu datele istorice de procesare din încercările anterioare, asigurând că piesele turnate ating dimensiunile nominale în timpul eșantionării T1.

Î: Ce clase de oțel recomandați pentru matrițele cu vârf de pipetă cu cavitate mare-?

R: Pentru uneltele cu cavitate mare-care necesită peste 1 milion de cicluri, sunt utilizate ASSAB S136 ESR sau Bohler M380 Extra Clean. Aceste oțeluri inoxidabile ESR oferă rezistență ridicată la coroziune împotriva degajării de gaz-polimerului și mențin integritatea lustruirii la forțe mari de strângere.

Î: Pot fi integrate matrițele dumneavoastră în sistemele de automatizare existente pentru camerele curate?

A: Da. Interfețele de scule, inclusiv spațiul de preluare-și-roboți, modelele de găuri deformate-, fitingurile hidraulice/pneumatice de deconectare rapidă- și pozițiile comutatoarelor de limită electrice, sunt personalizate pentru a se potrivi cu specificațiile mașinilor de turnat prin injecție client (de exemplu, Engel, Arburg, Sumitomo Demag).

Î: Ce documentație este furnizată pentru suportul de validare medicală?

R: Un pachet complet de documentație este furnizat în cadrul nostru ISO 13485, inclusiv certificate de oțel, loguri de duritate pentru tratament termic, rapoarte de inspecție CMM pentru dimensiuni critice, rapoarte de inspecție a primului articol (FAI) și desene complete de producție 2D pentru a ajuta clienții cu protocoalele de validare IQ/OQ/PQ.

Î: Care este timpul standard de livrare de la aprobarea DFM până la eșantionarea T1?

R: Timpul de livrare variază de la 4 la 8 săptămâni, în funcție de complexitatea matriței, numărul de cavități și disponibilitatea oțelului. Sculele standard cu o singură piesă sunt de obicei eșantionate în 35-45 de zile, în timp ce sistemele complexe cu canale calde cu mai multe cavități variază de la 50 la 60 de zile.

Î: Cum sunt protejate proprietatea intelectuală și modelele medicale sensibile?

R: Acordurile de ne-dezvăluire (NDA) sunt încheiate înainte de partajarea oricăror date CAD. Toate fișierele client sunt stocate pe servere locale securizate, cu acces restricționat-, cu protocoale de transfer de date criptate, asigurând izolarea completă a IP-ului pentru modelele de dispozitive medicale proprietare.

Fiind unul dintre cei mai importanți producători și furnizori de matrițe de injecție medicale din China, vă așteptăm cu căldură să cumpărați matrițe de injecție medicale personalizate fabricate în China aici din fabrica noastră. Sunt disponibile servicii bune și produse de calitate.